Zlokobni ‘signal‘: Može li Pfizerov booster uzrokovati moždani udar kod starijih od 65 godina?

U zajedničkoj izjavi američki Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i Administracija za hranu i lijekove (FDA) izašli su sa zajedničkim priopćenjem u kojem upozoravaju kako je jedan od njihovih sustava za praćenje učinkovitosti i sigurnosti cjepiva (federalni Vaccine Safety Datalink) detektirao ‘signal‘ koji pokazuje da bi bivalentno mRNA cjepivo Pfizer/BioNTecha mogao uzrokovati jednu vrstu moždanog udara kod starijih od 65 godina u razdoblju 21 dan nakon cijepljenja.

Iz obje institucije naglasili su kako su izašli s upozorenjem bez obzira na to što njihovi drugi sustavi praćenja sigurnosti cjepiva ne ukazuju da postoji povećani rizik moždanog udara nakon cijepljenja bivalentnim cjepivima prilagođenim omicronu. Iako je među 550.000 ljudi starijih od 65 godina koji su primili booster cjepivo Pfizera/BioNTecha njih 130 imalo moždani udar u 21 dan nakon cijepljenja, federalni dužnosnici američkog zdravstvenog sustava tvrde da su prošli sve druge dostupne baze podataka u SAD-u i drugim zemljama te nisu utvrdili vezu između moždanog udara i cijepljenja novim mRNA cjepivom prilagođenim omicron varijantama SARS-CoV-2 virusa, pa su došli do zaključka kako „je vrlo neizgledno da postoji stvarni klinički rizik“. U spornim slučajevima radi se o tzv. ishemijskom moždanom udaru uzrokovanom ugruškom koji začepi arteriju te onemogućuje protok krvi.

U Sjedinjenim Državama bivalentna cjepiva koja su trebala biti učinkovita i za sprečavanje teških ishoda bolesti uzrokovanih starim varijantama virusa, kao i mutiranim, registrirana su za cijepljenje svih starijih od 6 mjeseci.

Pfizer u izjavi tvrdi kako su sa svojim partnerima iz BioNTecha svjesni izvještaja o moždanim udarima kod starijih od 65 godina, ali inzistiraju kako niti oni niti zdravstvene vlasti nemaju dokaze da su i slučajevi ishemijskih moždanih udara povezani s cijepljenjem.

Zanimljivo je da veliki i ozbiljni mediji imaju različite interpretacije informacije o mogućoj vezi ishemijskog moždanog udara i cijepljenja mRNAScjepivom Pfizera i BioNTecha. Dok Reuters neutralno prenosi informacije koje naglašavaju da su ključne američke institucije ipak odlučile upozoriti javnost na podatke iz jednog sustava praćenje koji ukazuju da postoje ljudi koji su imali moždani udar nakon cijepljenja ali nema dokaza iz drugih sustava o realnoj kliničkoj opasnosti, New York Times izlazi s porukom u naslovu i članku iz kojih proizlazi kako „nema povećanog rizika udara povezanog s Pfizerovim covid boosterima“.

U članku New York Timesa može se pročitati kako stručnjaci koje su konzultirali procjenjuju kako je stvarni rizik udara vrlo niske vjerojatnosti, te isto tako naglašavaju kako federalni dužnosnici zaključuju da strahovi da cjepivo Pfizera/BioNTecha može uzrokovati udar nisu „rođeni iz intenzivne znanstvenog istraživanja“. Nejasno je što znači takav zaključak NYT-a. Vaccine Safety Datalink sustav je prikupljanja podataka u realnom vremenu u kojem američki CDC integrira elektronske podatke drugih zdravstvenih organizacija i zdravstvenih mreža te se smatraju pouzdanima.

NYT ističe druge sustave i studije koje nisu primijetile ‘signal‘ značajnog broja moždanih udara kod starijih od 65 nakon cijepljenja bivalentnim mRNA cjepivom, ali u dijelu članka priznaju kako postoji oštra debata liječnika oko toga tko bi se trebao cijepiti novim bivalentnim cjepivom Pfizera/BioNTecha. U jednom od ranijih članaka NYT je, naime, upozorio na stavove dijela liječnika, kako što je John Moore s Weill Cornell Medicine u New Yorku, prema kojem je nejasno trebaju li se cijepiti oni koji nisu stari ili imunokompromitirani. Naime, pokazuje se kako ljudi srednje dobi i mlađi ionako jako rijetko imaju teški oblik covida ili smrti ishod infekcije. Moore tako ističe kako se u osnovi ljudi srednje dobi ili mlađi mogu boosterirati polivalentnim cjepivima iz psiholoških razloga, ali ne bi trebali računati na zaštitu od infekcije te bezbrižno pohoditi partye.

U osnovi, piše NYT, spektar preliminarnih istraživanja iz rujna prošle godine pokazuje da su boosteri samo marginalno bolji nego originalna cjepiva kad je u pitanju zaštita od novih varijanti, ako su uopće bolji. Zapravo već postoji internacionalni konsenzus oko niske zaštite bilo kojeg cjepiva i boostera od infekcije. S istom tezom za NYT, primjerice, izlazi i Dan Barouch iz izraelskog Beth Israel Deaconness Centera.

Od ranije je poznato da miokarditis i perikarditis (upala srca i ovojnice) mogu biti povezani s cijepljenjem MRNA cjepivima kod mlađih muškaraca.