Europska agencija za lijekove kazala je u petak da se koktel antitijela koji je razvila farmaceutska tvrtka Regeneron može koristiti u liječenju od covida-19 kod pacijenata koji ne trebaju kisik, a izloženi su visokom riziku od razvijanja teškog oblika bolesti.
EMA-ina preporuka sada se može koristiti kao smjernica u europskim zemljama za moguće korištenje kombinacije casirivimaba i imdevimaba prije nego lijek bude službeno odobren, navodi EMA.
Taj eksperimentalni lijek odobren je za korištenje u kriznim situacijama u SAD-u u studenom i dobio ga je bivši američki predsjednik Donald Trump dok je bio bolestan.
Lijek se daje intravenozno, a riječ je o umjetno proizvedenim antitijelima koja ljudsko tijelo proizvodi kako bi se borilo protiv infekcija.
"Kad je riječ o sigurnosti, većina prijavljenih nuspojava je blaga ili umjerena, no zapažene su reakcije povezane s infuzijom (uključujući alergije reakcije) i treba ih pratiti", navodi EMA.
Europska agencija za lijekove provodi postupnu ocjenu dokumentacije za taj lijek i ona će biti temelj za njezinu preporuku za uvjetno odobrenje lijeka. Razmatra također lijekove s antitijelima koje su razvili Eli Lilly i Celltrion.
Regeneron je u četvrtak objavio da je neovisno povjerenstvo utvrdilo da njihov lijek ima "očitu kliničku učinkovitost" u smanjenju stopa hospitalizacija i smrtnosti pacijenata.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....