Europska medicinska agencija (EMA) objavila je u petak da nije odobrila novi lijek aducanumab protiv Alzheimerove bolesti jer se pokazao nedjelotvornim u liječenju odraslih osoba sa simptomima ranog stadija bolesti, piše BBC.
Dobrotvorne organizacije posvećene pacijentima koji boluju od Alzheimera rekle su da su razočarane odlukom jer ona tisuće ljudi ostavlja bez mogućnosti liječenja.
Lijek je odobren uz kontroverze u lipnju u Sjedinjenim Američkim Državama, a predstavlja prvi novi oblik liječenja bolesti u posljednjih 20 godina.
Mnogi znanstvenici tad su rekli da postoji malo dokaza o njegovim koristima unatoč tome što je usmjeren na amiloid - bjelančevinu koja stvara nepravilne nakupine u mozgu ljudi koji boluju od Alzheimera.
Proizvođač lijeka Biogen ima pravo zatražiti da se EMA-ina odluka preispita tijekom naredna dva tjedna.
Nije poznato hoće li tvrtka predati poseban zahtjev za odobrenjem u britanskoj Agenciji za kontrolu lijekova i zdravstvenih proizvoda.
EMA svoju odluku temelji na dvama istraživanjima provedenima nad više od 3000 pacijenata s ranim stadijem Alzheimerove bolesti, koje su uspoređivale učinke malih i velikih doza lijeka s placebom.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....