Eksperimentalni lijek za Alzheimerovu bolest usporio je propadanje pamćenja i razmišljanja kod ljudi u ranoj fazi te bolesti. Znanstvenici to opisuju kao ‘povijesni trenutak‘ za liječenje demencije, piše Guardian.
Kognicija pacijenata s Alzheimerovom bolešću koji su primali lijek, razvijen u tvrtkama Eisai i Biogen, nakon 18 mjeseci je oslabila 27 posto manje od onih koji su primali placebo. Ovo je relativno mala promjena u kliničkom ishodu, ali je prvi put da se jasno pokazalo da neki lijek mijenja tijek te bolesti.
‘Ovo je povijesni trenutak za istraživanje demencije, budući da je ovo prvo ispitivanje treće faze lijeka za Alzheimerovu bolest u kojem se dogodilo uspješno usporavanje kognitivnog pada‘, rekla je dr. Susan Kohlhaas, direktorica istraživanja u Alzheimer‘s Research UK.
‘Mnogi ljudi smatraju Alzheimerovu bolest neizbježnim dijelom starenja. No ovo otkriće jasno kaže: ako rano intervenirate, možete utjecati na to kako bolest napreduje.‘
U studiji, u kojoj je sudjelovalo otprilike 1800 pacijenata s ranim stadijem Alzheimerove bolesti, pacijenti su dva puta tjedno dobivali infuziju lijeka, nazvanog lekanemab. Također se pokazalo da lijek smanjuje toksične naslage u mozgu i usporava opadanje pamćenja pacijenata i sposobnost obavljanja svakodnevnih zadataka.
Otprilike petina pacijenata imala je nuspojave, uključujući oticanje mozga ili krvarenje u mozgu vidljivo na PET snimci, a oko tri posto tih pacijenata doživjelo je simptomatske nuspojave.
Rezultati ispitivanja učvršćuju ‘amiloidnu hipotezu‘, koja pretpostavlja da ljepljivi plakovi koji se vide u mozgu pacijenata s demencijom igraju ulogu u oštećivanju moždanih stanica i izazivanju kognitivnog pada.
Ispitivanja su pokazala da i neki prijašnji lijekovi uspješno smanjuje razine amiloida u mozgu, ali bez ikakvog poboljšanja u kliničkim ishodima, što je neke navelo na pitanje je li istraživanje uopće bilo na dobrom putu.
Rob Howard, profesor psihijatrije starije dobi na University College London (UCL), rekao je: ‘Ovo je statistički pozitivan rezultat i predstavlja nešto poput povijesnog trenutka u kojem smo svjedočili prvoj uvjerljivoju modifikaciji Alzheimerove bolesti. Na ovo smo čekali jako dugo.‘
Očekuje se da će tvrtke Eisai i Biogen podnijeti zahtjev regulatoru za odobrenje lijeka u SAD-u i Europi do kraja godine. Ako bude odobren, pružatelji zdravstvenih usluga morat će odlučiti hoće li financirati lijek, koji zahtijeva infuzije svaka dva tjedna, i tko će imati pravo na njega jer su klinička poboljšanja koja vide pacijenti ispod općeprihvaćene referentne vrijednosti.
Na ljestvici od 14 točaka koja se koristi za procjenu napredovanja Alzheimerove bolesti, pacijenti na lijeku postigli su 0,45 više bodova od onih na placebu, pri čemu se očekuje da će pacijenti s Alzheimerom svake godine opadati za oko 1 bod.
Howard je rekao: ‘Prihvaćena minimalna razlika koja se smatra vrijednom kreće se od 0,5 do 1,0 bodova, što znači da će u sljedećim tjednima i mjesecima biti vrlo teških razgovora i odluka.‘
Koliko je lijek doista pomogao određivat če se po tome hoće li pacijenti na lijeku održati bolju putanju bolesti nakon prvih 18 mjeseci uzimanja lijeka. Najnoviji podaci iz ovog istraživanja još ne mogu odgovoriti na to pitanje.
Također postoje pitanja o tome može li lijek usporiti kognitivno propadanje u još ranijoj fazi. Tvrtka Eisai je angažirala ljude s visokim rizikom od Alzheimerove bolesti koji još nisu razvili simptome da sudjeluju u daljnjim ispitivanjima kako bi pokušali odgovoriti na ovo pitanje.
Izgledi za učinkovitu terapiju Alzheimerove bolesti usmjerit će pozornost na sposobnost zdravstvenih službi da pruže tretmane gotovo milijunu oboljelih ljudi u Ujedinjenom Kraljevstvu - jednoj od svakih 14 osoba u dobi od 65 i više godina.
Prema ispitivanju, samo bi jedna od tri psihijatrijske službe u Ujedinjenom Kraljevstvu bila spremna ponuditi novi tretman u roku od godinu dana, a u Velikoj Britaniji se mnogim pacijentima dijagnoza postavlja u mnogo kasnijoj fazi nego onima koji su sudjelovali u posljednjem ispitivanju.
‘To će zahtijevati radikalnu promjenu u načinu na koji pružamo naše usluge‘, rekao je prof. Jon Schott, glavni medicinski službenik Alzheimer‘s Research UK i profesor neurologije na UCL-u.
‘Ako lijek bude licenciran i prođe sve provjere, potražnja će biti ogromna. Nismo spremni isporučiti toliko lijeka i to je problem koji moramo sada riješiti.‘